中國(guó)科學(xué)報(bào)“中國(guó)工程院院士程京：為生物醫(yī)藥企業(yè)解開(kāi)創(chuàng)新束縛”

■中國(guó)科學(xué)報(bào)記者 孫愛(ài)民

“困境并不是由技術(shù)原因造成的?！苯眨袊?guó)工程院院士程京在談到生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展中遭遇的創(chuàng)新困境時(shí)，對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者坦言，“生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新困境，在于不創(chuàng)新沒(méi)有核心競(jìng)爭(zhēng)力、創(chuàng)新沒(méi)有市場(chǎng)生存力的兩難選擇。”

生物醫(yī)藥技術(shù)目前已成為制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。然而，由于缺乏創(chuàng)新藥物、產(chǎn)品的配套政策，企業(yè)在承受了巨大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、資金風(fēng)險(xiǎn)將創(chuàng)新藥物、產(chǎn)品研制出來(lái)后，馬上就遇到“政策絞索”。

“一個(gè)中藥‘六類(lèi)’以上、化藥‘二類(lèi)’以上的創(chuàng)新藥物，從臨床前研究到獲得生產(chǎn)批件上市，需要數(shù)年的時(shí)間，創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄，還需要5至6年時(shí)間?！背叹┍硎荆髽I(yè)收回投資困難，導(dǎo)致許多制藥企業(yè)不去搞創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，只是一味去仿制。

我國(guó)目前生物技術(shù)工程制藥企業(yè)普遍產(chǎn)值偏低，全國(guó)的基因工程藥物總銷(xiāo)售額甚至不及美國(guó)或日本一家中等規(guī)模公司的年產(chǎn)值。

程京所工作的生物芯片北京國(guó)家工程研究中心經(jīng)過(guò)3年的攻關(guān)，研制出了世界上第一款遺傳性耳聾基因檢測(cè)芯片，并在2009年取得了國(guó)家醫(yī)療器械證書(shū)，但是產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)卻遇到了諸多障礙。在程京看來(lái)，生物技術(shù)藥物是目前我國(guó)與國(guó)外差距較小的領(lǐng)域之一，但如果企業(yè)嘗到了仿制的甜頭，怕了創(chuàng)新的苦頭，那么則會(huì)在仿制的路上一直走下去。仿制藥品從短期經(jīng)濟(jì)效益上來(lái)看是有利可圖的，但從長(zhǎng)期來(lái)看則是在扼殺中國(guó)的生物醫(yī)藥業(yè)。

“我國(guó)不能錯(cuò)失機(jī)遇，要采取快速有效的措施來(lái)鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，完善政策配套，讓關(guān)系到14億人生命健康的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)完全掌握在中國(guó)人手中?！背叹┍硎?，“中國(guó)生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的穩(wěn)步發(fā)展要做到在世界領(lǐng)先，不光是科學(xué)家的事，也不光是企業(yè)家的事，還必不可少地需要政府的參與。”

“企業(yè)科研創(chuàng)新不僅要有政府政策引導(dǎo)和支持的‘入口’，還要有創(chuàng)新的‘出口’，也就是針對(duì)全國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品提供像物價(jià)、醫(yī)保、政府采購(gòu)這樣的政策、機(jī)制?！背叹┍硎尽?“當(dāng)前，中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)面臨著強(qiáng)大的境外對(duì)手，如果在立法規(guī)劃和政策配套上再不為中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)解開(kāi)束縛，那么中國(guó)損失的將是整個(gè)本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)的21世紀(jì)。”程京說(shuō)。

程京建議，我國(guó)以創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新產(chǎn)品列入醫(yī)保為突破口，政府財(cái)政支持為助推，為創(chuàng)新性生物醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展和臨床應(yīng)用清除障礙。比如，各省科技廳或科委負(fù)責(zé)組織創(chuàng)新性產(chǎn)品的新穎性認(rèn)定，每季度評(píng)審一次；創(chuàng)新性產(chǎn)品一旦在全國(guó)任何一?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）獲準(zhǔn)物價(jià)審批，則在其他地方再申報(bào)時(shí)只需做備案處理，建議審批時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日；創(chuàng)新性產(chǎn)品在獲準(zhǔn)物價(jià)一年后，自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保審批，建議審批時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月；將新生兒遺傳性耳聾等利用基因技術(shù)進(jìn)行的有關(guān)優(yōu)生優(yōu)育篩查納入政府基本公共衛(wèi)生項(xiàng)目。