2020年初,新冠疫情肆虐時正值冬春季流感高發(fā)時期,臨床一線急需快速鑒別新冠病毒和流感病毒的檢測技術。博奧僅用1周時間快速研發(fā)出全球首個能在1.5小時內(nèi)檢測19種呼吸道常見病毒的“呼吸道多病毒核酸檢測芯片系統(tǒng)”,其中包括新冠病毒在內(nèi)的六項呼吸道病毒核酸檢測試劑快速通過國家藥監(jiān)局應急審批批準。該芯片系統(tǒng)不僅能夠快速區(qū)分新冠病人,還能有效鑒別普通流感病毒和新冠病毒,獲批后被迅速應用到武漢等疫情防控前線,為眾多患者及一線醫(yī)務人員提供快速、精準、有效的鑒別診斷。
呼吸道多病毒核酸檢測芯片
疫情進入常態(tài)化階段后,博奧繼續(xù)響應國家科研提速號召,全力研發(fā)了原始“樣品入—結(jié)果出”的全集成芯片,其配套系統(tǒng)由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成碟式芯片法)和全自動核酸分析儀兩部分組成,試劑和配套儀器平臺均已獲得國家藥監(jiān)局應急審批批準的注冊證、并獲CE準入資質(zhì)。全集成芯片通過巢式恒溫擴增來提高核酸檢測的靈敏度,使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升,在截至目前獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高,可在45分鐘內(nèi)一步完成全程實驗,最快35分鐘報告陽性結(jié)果,實現(xiàn)對新型冠狀病毒核酸的快速高靈敏度檢測。
全集成芯片實驗室系統(tǒng)
移動實驗室接通220V民用電或啟動車上自帶的發(fā)電機即可正常工作,采樣可通過口咽拭子采樣機械臂和人工兩種方式完成。其裝載的全集成芯片實驗室系統(tǒng)45分鐘即可完成全程實驗,最快35分鐘報告陽性結(jié)果,檢測靈敏度可達150拷貝/毫升。相比固定的實驗室和大型車載方艙實驗室,“輕騎兵”車身小巧機動,可以更靈活地開赴各種應用場景,如口岸站點、機場、碼頭等特殊防疫區(qū)域及為重大會議活動等提供現(xiàn)場即時核酸檢測,針對重點人群提供核酸就地即時篩查,將“滅火變成防火”,把潛在的疫情風險消滅于萌芽之中。抗疫期間,“輕騎兵”多次令出而動,為安徽、云南、廣州、東莞、珠海、青島、沈陽、鄭州、武漢和四川阿壩等地抗疫一線提供快速便捷的就地檢測,成為全國疫情聯(lián)防聯(lián)控的重要利器。同時,“輕騎兵”還成功保障了2022年北京冬奧會和冬殘奧會各國政要首腦的落地核酸檢測,以及2022年全國兩會,2021、2022年央視春晚等國家重大活動。
全集成新冠病毒核酸檢測移動實驗室
對人群進行大規(guī)模篩查是遏制病毒傳播的關鍵,基于凍干試劑的新一代PCR全自動檢測系統(tǒng)可實現(xiàn)全自動新冠病毒核酸檢測,自動化設備匹配凍干型試劑最快可在40分鐘內(nèi)全自動完成新冠病毒核酸的提取和擴增檢測功能,檢測靈敏度最高可達150拷貝/毫升,且引物覆蓋度廣,可覆蓋Alpha、Beta、Delta、Omicron等多種突變株類型。凍干試劑可在常溫運輸和儲存,使用時只需加入固定體積的核酸樣品,操作更方便且節(jié)省實驗室空間(無需試劑準備間)。目前國內(nèi)外尚無凍干型PCR新冠檢測試劑上市,本研究處于國內(nèi)外領先水平,可極大地縮短核酸檢測時間,適合多層次臨床及疾控等核酸檢測實驗室使用,以利于新冠疫情的及早防控。
試劑盒
凍干試劑預裝96孔板
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