喜訊丨博奧生物主導(dǎo)制定的又一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布

近日，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告》2017年第32號(hào)，博奧生物集團(tuán)有限公司主導(dǎo)制定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《染色體異常檢測(cè)基因芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 35533-2017）獲準(zhǔn)頒布，填補(bǔ)了我國(guó)在細(xì)胞遺傳學(xué)領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的空白，標(biāo)準(zhǔn)將于2018年7月1日起正式實(shí)施。

《染色體異常檢測(cè)基因芯片通用技術(shù)要求》由博奧生物暨生物芯片北京國(guó)家工程研究中心為牽頭單位，聯(lián)合清華大學(xué)、北京大學(xué)第三醫(yī)院、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、北京博奧晶典生物科技有限公司、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司、深圳市第三人民醫(yī)院等權(quán)威機(jī)構(gòu)共同起草，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了染色體異常檢測(cè)基因芯片產(chǎn)品相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義，針對(duì)染色體異?；蛐酒瑱z測(cè)技術(shù)的各環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)研究，從檢測(cè)樣品、芯片要求、結(jié)果報(bào)告、檢測(cè)服務(wù)認(rèn)可等方面進(jìn)行通用技術(shù)要求。
 
染色體異常是導(dǎo)致出生缺陷的重要原因之一，染色體異常檢測(cè)則是防止染色體異常患兒的發(fā)生、減少染色體異?；純旱某錾约皩?duì)已出生的染色體異?；純翰扇〖皶r(shí)、有效的診斷、治療和康復(fù)的重要手段。染色體異常檢測(cè)基因芯片技術(shù)從2003年起已經(jīng)開始逐步發(fā)展，目前相關(guān)產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展階段，市場(chǎng)上相關(guān)基因檢測(cè)服務(wù)繁多，但卻始終沒有相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)給予規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)于規(guī)范染色體異常檢測(cè)基因芯片技術(shù)的臨床應(yīng)用，促進(jìn)細(xì)胞分子遺傳學(xué)芯片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的支撐作用。

作為標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，博奧生物在這一標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)下，自主研發(fā)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因芯片、染色體異?；蛐酒?00+等，博奧生物旗下第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司也開展了染色體基因芯片檢測(cè)服務(wù)。截至2017年12月底，已經(jīng)有90多萬(wàn)人在博奧生物做了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，檢測(cè)出陽(yáng)性例數(shù)7000多人，使許多家庭避免了生育出生缺陷患兒的悲劇，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

博奧生物一直堅(jiān)守“致力技術(shù)創(chuàng)新，成就健康夢(mèng)想”的偉大使命，除了搭建出國(guó)內(nèi)急需的疾病預(yù)防、診斷和預(yù)后分子分型芯片技術(shù)體系，更是從行業(yè)健康發(fā)展的角度出發(fā)，于2008年推動(dòng)籌建了全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC421）。成立以來，作為該機(jī)構(gòu)的秘書處承擔(dān)單位，博奧生物積極參與并推動(dòng)我國(guó)生物芯片技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化制訂工作，迄今已有10項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)先后獲批，其中大部分已進(jìn)入實(shí)施階段。