喜訊丨博奧生物榮獲“中國企業(yè)品牌創(chuàng)新成果”

11月27日，由中國質(zhì)量協(xié)會主辦的2018年品牌創(chuàng)新峰會在京舉行。博奧生物集團“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制與應(yīng)用”榮獲“中國企業(yè)品牌創(chuàng)新成果”。

頒獎現(xiàn)場博奧生物集團高級副總裁張川代表博奧生物領(lǐng)獎

獲獎證書

品牌創(chuàng)新之源

“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)的研制及其應(yīng)用”項目依托“十一五”863重大科技專項，通過耳聾遺傳高危人群的分子病因?qū)W研究，確定了中國耳聾人群最常見高發(fā)的遺傳性耳聾致病基因和突變位點，并在此基礎(chǔ)上研發(fā)出耳聾基因診斷芯片，該芯片覆蓋了能夠檢測先天性耳聾、藥物性耳聾、大前庭導(dǎo)水管綜合征相關(guān)的耳聾基因位點，具有準(zhǔn)確性高、穩(wěn)定性好、操作簡便等特點。此外，圍繞芯片核心技術(shù)，博奧生物還研發(fā)了系列芯片配套儀器設(shè)備，實現(xiàn)了大規(guī)模樣本的自動化平行處理。2007年博奧生物集團以遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)等產(chǎn)品申報，榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎的殊榮。目前，該項目共獲16項中國發(fā)明專利授權(quán)，20項國外專利授權(quán)，其他知識產(chǎn)權(quán)5項（含1項軟件著作權(quán)）。其中2項發(fā)明專利獲得中國專利優(yōu)秀獎。

品牌創(chuàng)新應(yīng)用

通過對這一技術(shù)與產(chǎn)品積極進行臨床轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用，產(chǎn)生了顯著的社會和經(jīng)濟效益。2012年4月，北京市在全國率先開展新生兒遺傳性耳聾基因篩查工作。基于其示范效應(yīng)，隨后，成都、鄭州、福州、太原、南通、東莞、濟南、新疆等近二十個省、市、自治區(qū)也將該項目列入為民辦實事民生工程，開展新生兒遺傳性耳聾基因免費篩查。

截至目前，全國累計完成新生兒耳聾基因篩查超過300萬，檢出總突變率約為4.4%，其中藥物致聾基因攜帶者8000多人，直接避免了受檢者和家庭成員8萬多人因藥物使用不當(dāng)而致聾。除新生兒耳聾基因篩查外，這一項目還可應(yīng)用于婚育指導(dǎo)、產(chǎn)前篩查和高危人群遺傳性耳聾基因篩查等領(lǐng)域。

隨著在全國范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，耳聾基因檢測芯片技術(shù)也引來其他國家和地區(qū)眾多醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)注。2009年博奧生物遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲得國家醫(yī)療器械注冊證，2016年初，博奧生物遺傳性耳聾基因檢測試劑盒和微陣列芯片掃描儀先后獲得臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證，正式進入臺灣市場。2017年初，博奧生物聯(lián)合美國邁阿密大學(xué)采用自主研發(fā)的微流控陣列芯片技術(shù)平臺，研發(fā)出的用于檢測白人的遺傳性耳聾基因芯片也在臨床驗證上取得了重大突破，相關(guān)成果刊發(fā)于知名雜志PLoS One。

2017年7月，遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲得泰國國家公共衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。

項目獲獎情況

博奧生物研發(fā)的遺傳性耳聾基因檢測芯片系統(tǒng)自問世以來，屢次斬獲各類獎項。其中，2009年，獲北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品證書；2010年，獲國家重點新產(chǎn)品證書、科技創(chuàng)新成果獎；2014年，獲北京市科學(xué)技術(shù)獎二等獎；2015年，獲首屆婦幼健康科學(xué)技術(shù)獎科技成果獎一等獎、第十七屆中國專利優(yōu)秀獎；2016年被授予第四屆北京市發(fā)明專利獎三等獎；2017年榮獲黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎一等獎等。