喜訊 | 成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)ISO 15189復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

2021年12月10日-12日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審組專(zhuān)家對(duì)博奧旗下成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有限公司進(jìn)行了為期三天的“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可”（ISO15189）復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，此次評(píng)審擴(kuò)大申請(qǐng)了新型冠狀病毒核糖核酸檢測(cè)等11個(gè)項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)評(píng)審組專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、全面、細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室再次以優(yōu)異的成績(jī)順利通過(guò)此次復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，同意向CNAS推薦維持認(rèn)可。

本次評(píng)審組由四川省人民醫(yī)院杜瓊教授擔(dān)任組長(zhǎng)，西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院吳麗娟教授、綿陽(yáng)市中心醫(yī)院俸家富教授為評(píng)審組成員。同時(shí)成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理梁冬等各部門(mén)負(fù)責(zé)人作為本次評(píng)審活動(dòng)的迎審成員高效積極地配合評(píng)審組審核工作，有效圓滿地完成了本次迎審任務(wù)。

評(píng)審會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

12月10日上午，在召開(kāi)評(píng)審首次會(huì)議中，評(píng)審組組長(zhǎng)杜瓊教授闡明了本次評(píng)審的判定原則、評(píng)審方式及相關(guān)要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽(tīng)取了成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于質(zhì)量管理體系、能力建設(shè)和運(yùn)行情況的匯報(bào)。隨后，評(píng)審組參觀了實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)流程，就實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、流程布局等進(jìn)行了全面系統(tǒng)的評(píng)審檢查。

評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)

在評(píng)審過(guò)程中，通過(guò)審核文件體系、查閱記錄、核查儀器、性能驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、溝通提問(wèn)、考核授權(quán)簽字人等維度，對(duì)成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、深入、嚴(yán)格的審查。12月11日，評(píng)審組實(shí)地走訪了成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室合作客戶醫(yī)院，查看和詢問(wèn)了標(biāo)本采集、交接運(yùn)輸、標(biāo)本保存、臨床溝通和分析前培訓(xùn)等情況，并詳細(xì)了解了客戶對(duì)成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)及檢驗(yàn)質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。

在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上，專(zhuān)家組就檢查情況逐一進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性給予了高度評(píng)價(jià)，同時(shí)也對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)提供了寶貴的建議與指導(dǎo)。評(píng)審組一致認(rèn)為成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力滿足《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò)。

成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理梁冬對(duì)評(píng)審組的肯定及認(rèn)可表示感謝。他表示，本次評(píng)審是對(duì)博奧檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的鼓勵(lì)和鞭策，未來(lái)將繼續(xù)勉勵(lì)大家再接再厲，認(rèn)真落實(shí)專(zhuān)家們提出的寶貴意見(jiàn)和建議，不斷完善，向新的更高的質(zhì)量目標(biāo)前進(jìn)。

質(zhì)量方針

優(yōu)質(zhì)服務(wù)  準(zhǔn)確高效

技術(shù)立本  科學(xué)管理

博奧面對(duì)新冠疫情，積極投入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和檢測(cè)服務(wù)，科技助力全國(guó)核酸檢測(cè)能力建設(shè)。為進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室于2021年9月向CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測(cè)項(xiàng)目通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將成為四川省較早通過(guò)該項(xiàng)目認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室之一，意味著其檢驗(yàn)結(jié)果可在70多個(gè)國(guó)家的數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。

延伸閱讀

成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有限公司坐落于成都市溫江區(qū)，是博奧成都生產(chǎn)、服務(wù)基地。是西南地區(qū)最具規(guī)模、最具特色的生物高新科技化產(chǎn)業(yè)基地之一，是博奧“布局全國(guó)”戰(zhàn)略的重要一步?；氐牟粩喟l(fā)展完善，不僅提升了成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新能力及高精尖醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)，更是聚焦了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尖端的基因技術(shù)，對(duì)整個(gè)成都的大健康產(chǎn)業(yè)起到了積極的帶動(dòng)作用。

成都博奧檢驗(yàn)以生物芯片和基因測(cè)序?yàn)榛A(chǔ)，重點(diǎn)圍繞出生缺陷及遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、遺傳代謝性疾病、感染性疾病等重大疾病，開(kāi)展個(gè)體化診斷和用藥指導(dǎo)等臨床檢測(cè)服務(wù)。至今已發(fā)展成為高端、特色的個(gè)體化分子診斷中心。

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